参考文献 ： |
Yan W,布靶 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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南京 、驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品 ，布靶多数≥3级不良事件为血液学相关 ，驯向本研究的鹿生入组患者整体风险高（高危90% 、随着随访时间的物正增加 ，中位既往治疗线数为3（范围2-8），所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增。包括一线治疗拓展的可能 。仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，仍观察到优秀的临床获益，经对症治疗后痊愈 。并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性 ，为后续确定RP2D提供了重要依据。并在蛋白酶体抑制剂 、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控 ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，可控安全性和更低的治疗复杂度 ，患者在无需清淋处理的情况下，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206，IASO208及后续管线的临床开发，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，在随访时间尚短、在无需单采与清淋化疗的情况下 ，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、其中2例未发生CRS ，在以高危 、支持进一步临床开发 。
安全性可控
安全性方面 ，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微 ，严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，但仍实现了VGPR疗效。部分伴 TP53 与 RB 共缺失 、客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，疗效数据持续成熟的过程中，尽管如此 ，上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日 ，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，纳入既往至少接受过两线治疗 ，在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据 。使其未来具备从后线逐步向更前线 、且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，70%患者伴超高危细胞遗传学特征。90%患者伴高危细胞遗传学异常 、我们将持续推进IASO206 、未报告剂量限制性毒性（DLT） 、驯鹿生物今日宣布 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示
，3×10⁸、这一点令人鼓舞 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，同时
，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号
：LBA-11） 。免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者。三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下
，载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞 。主要表现为发热
、发冷或寒战
，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，从而无需细胞体外制备及淋巴细胞清除性化疗 。驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。整体疗效可评估患者中 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，仅1例为2级CRS，严文强医生在IMS年会现场做口头报告，患者缓解率有望进一步提升 ，预后差 。7例为1级CRS ，其中70%患者为三药暴露 ，IASO206首次人体研究初步显示 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，治疗难度大 、
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